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Indústria farmacêutica e suas principais análises para controle de qualidade

Indústria farmacêutica e suas principais análises para controle de qualidade

Os processos de Controle de Qualidade se fazem presentes e extremamente necessários em todo tipo de indústria, e até mesmo em ramos de serviços. Na indústria farmacêutica temos um exemplo muito claro de como tais processos contribuem para entregar produtos eficientes, seguros e padronizados ao mercado.

Neste artigo, aprofundaremos este tema apresentando as principais análises laboratoriais aplicadas para garantir a qualidade de medicamentos e até mesmo de cosméticos. Acompanhe nos próximos tópicos.

A importância do Controle de Qualidade na indústria farmacêutica

As atividades para Controle de Qualidade aplicadas no setor químico, de farmácia e também cosmético são indispensáveis por tratarem de questões de saúde e segurança. É um fator competitivo e também exigido por regulamentações nacionais e internacionais que estes produtos, desde as matérias-primas até a apresentação final, apresentem um padrão de segurança e eficácia, conforme recomendações da ANVISA.

Existem diferentes políticas e metodologias aplicadas especificamente aos processos desta indústria. Considerando todas essas necessidades, existe até mesmo a figura do farmacêutico gestor da qualidade, um profissional especializado na elaboração, manutenção e vistoria dos processos para controle.

A partir de agora, descreveremos as principais análises utilizadas no controle de qualidade para fins farmacêuticos.

Colorimetria

Sabendo que muitas apresentações de medicamentos contam com uma pigmentação específica, e ainda que nos cosméticos a cor é um elemento chave para a adoção de um produto, a colorimetria é um dos testes necessários na indústria farmacêutica. Tanto em líquidos como em amostras sólidas ou em pó, o espectrofotômetro (ou colorímetro) é o equipamento adequado para esse tipo de análise.

Análise microbiológica

Extremamente importante, a análise microbiológica é utilizada para encontrar possíveis microorganismos e culturas presentes nos medicamentos ou materiais utilizados. Por regulamentações da vigilância sanitária e de órgãos internacionais, existem limites máximos para a presença de tais microrganismos em produtos farmacêuticos, enquanto a ausência de agentes patogênicos é um ponto esperado. Para este fim, são utilizados métodos e ensaios de contagem dos microrganismos em amostras, utilizando equipamentos de microscopia e contadores de colônias.

Análise elementar

Por fim, temos que destacar a aplicação da análise elementar nos procedimentos do setor farmacêutico. Através de diferentes tipos de espectrômetros, é possível analisar as amostras buscando por elementos presentes na composição e também para garantir os valores corretos para um produto eficiente. Equipamentos como o ICP-OES e ICP-MS servem a este propósito, desde a análise de impurezas e da qualidade das matérias-primas até a avaliação e padronização de medicamentos e cosméticos.

Outro exemplo de análise aplicável na indústria farmacêutica é a TOC, de Carbono Orgânico Total, que investiga a presença de impurezas nas amostras e determina a quantidade de outros elementos.

Essas e outras demandas para o controle de qualidade na indústria farmacêutica são conduzidas dentro das regulamentações que também mencionamos aqui. Empresas do setor podem ter laboratórios próprios para tal finalidade ou ainda contarem com serviços de outras empresas especializadas.

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