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CONTADOR DE PARTÍCULAS LÍQUIDAS – ACCUSIZER® A2000 USP

O instrumento mais avançado disponível para o USP <788> Teste de injeção de material particulado.

O novo sistema AccuSizer® A2000 USP é o instrumento mais avançado disponível para testes USP <788>. Ele atende ou excede todos os requisitos da USP <788> fornecendo dados de tamanho e contagem nos 10 e 25 µm exigidos e passa facilmente por todos os testes de padronização do sistema descritos na USP <788>. A tecnologia exclusiva projetada no contador A2000 USP fornece capacidades não disponíveis em nenhum outro contador de partículas líquidas devido a cada componente ser a mais alta especificação/desempenho no mercado. O A2000 USP não é apenas um contador de partículas líquidas, ele é um analisador de tamanho de partículas sofisticado.

. Mede tamanho e concentração de 0,5 – 400 µm;

. Conserva amostras após a medição;

. 64 canais de tamanho que definem a distribuição completa;

. Funções 21 CFR 11 com gerenciamento de segurança;

. Até 32 canais definidos pelo usuário.

Os sensores clássicos de obscurecimento de luz familiares aos cientistas farmacêuticos que realizam testes USP <788> normalmente têm um limite de tamanho de partícula menor, próximo a 2 µm. O sensor LE400 usa dois detectores (extinção + dispersão) para estender o alcance até 0,5 – 400 µm.

Um analisador de altura de pulso de 64 canais fornece resultados de alta resolução, portanto não é apenas um contador, use-o como um analisador de tamanho de partícula em qualquer uma de suas outras amostras. O software AccuSizer permite a conversão da distribuição de número para volume, para que os resultados possam ser comparados com outras técnicas como difração a laser. O software AccuSizer é um pacote sofisticado que automatiza os testes USP <788> incluindo critérios de aprovação/reprovação e aprovação de aceitação.

 

Princípio Dimensionamento óptico de partícula única (SPOS) para análise de tamanho e concentração (partículas/mL) de partículas de alta resolução. Conta e dimensiona as partículas individualmente, não em um método de conjunto.
Configurações Inclui sistema de sensor, contador e amostrador de seringas. Volumes de seringa de 0,5 – 25 mL, 64 canais de tamanho, em conformidade com o software USP <788>, 21 CFR Parte 11.
Sensor LE400-05; 05 – 400 µm quando usado sozinho, extinção de luz e dispersão, calibração de soma, sensibilidade das partículas a 10 ppt, limite de concentração 9000 partículas/mL, precisão de tamanho 2%, precisão de contagem 10%, vazão recomendada de 30mL/min, mas pode ser calibrado em outras vazões, dependendo da configuração.
Amostra 150 µL – 25 mL (ou maior com múltiplas seringas). A amostra é recuperada após o processo de análise.
Opções Amostrador automático;

Agitador magnético para amostrador automático;

Documentação IQ/OQ para instalação do usuário ou PSS completo.

Energia 100 – 120 VAC, 60 Hz ou 220 – 240 VAC, 50 Hz.

 

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